| 注册证编号 | 甘械注准20222140124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃医购通医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市皋兰县九合镇九合村三社155附19号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市皋兰县九合镇九合村三社155附19号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式和平面型绑带式，规格：WK01、WK02、WK03、WK04、WK05、WK06、WK07。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为平面型耳挂式、平面型绑带式结构，产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，其残留量在出厂时应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
