| 注册证编号 | 鲁械注准20192220597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华博医疗器械（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇高新区工业路3号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇高新区工业路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通管：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；促凝管：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；肝素钠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；肝素锂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；柠檬酸钠（1:4）：1.28、1.6、2、2.4、3、3.2、4、5mL；柠檬酸钠（1:9）：1.8、2、2.7、3、3.6、4、4.5、5mL；EDTAK2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；EDTAK3：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；氟化钠草酸钾：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；促凝剂+分离胶：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；游离DNA：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL；抗凝剂+分离胶：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、管塞、管帽组成。采血管中可含有添加剂肝素钠、肝素锂、EDTA抗凝剂、柠檬酸钠、氟化钠/草酸钾、促凝剂、促凝剂+分离胶、抗凝剂+分离胶、EDTAK2+咪唑烷基脲。产品以无菌或非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验用静脉血的采集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2024/9/6 |
