| 注册证编号 | 京械注准20192210322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京朗视仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区锦程街5号3幢1-2层 |
| 产品名称 | 口腔图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CephPro3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘（内含软件安装包和电子说明书）、加密锁组成，逻辑结构组成模块包括：患者数据管理模块、二维图像处理模块、三维图像处理模块、报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG标准的面像、口内照，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
