| 注册证编号 | 鲁械注准20242060215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 彩色超声多普勒诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA-80A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色超声多普勒诊断系统由主机、适配器、探头、ECG选件组成（不含电极片）。探头包括凸阵探头(C3.5/60/128）、微凸探头（C6.5/10/128）、相控阵探头（P3.0/15/64）。主机主要由超声主板、PC套件、电池、电源模块、液晶屏、触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经体表、阴道对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位的血流进行成像，不包括非常规的应用方式。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
