| 注册证编号 | 京械注准20182400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京尚精光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层（委托生产） |
| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;80mL，试剂2：1;20mL；试剂1：50;240mu;L，试剂2：1;3mL；试剂1：30;240mu;L，试剂2：1;1.8mL；试剂1：1;24mL，试剂2：1;6mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分含量试剂1氯化铵缓冲液0.2mol/L试剂2包被有人gamma;-球蛋白的乳胶抗体浓度为25mg/L校准信息卡校准信息卡为IC卡，储存有：试剂名称、批号、及该批号的校准曲线等信息。1张 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
