| 注册证编号 | 京械注准20162401193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：1;45mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：1;46mL、试剂2（R2）：1;16mL；试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;12mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：1;30mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;10mL；试剂1（R1）：1;15mL、试剂2（R2）：1;5mL；试剂1（R1）：1;16mL、试剂2（R2）：1;4mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：4;20mL；试剂1（R1）：2;75mL、试剂2（R2）：2;25mL；试剂1（R1）：4;75mL、试剂2（R2）：4;25mL；试剂1（R1）：2;400mL，试剂2（R2）：2;135mL试剂1（R1）：1;1000mL，试剂2（R2）：1;350mL；试剂1（R1）：1;5000mL，试剂2（R2）：1;1750mL；256测试/盒；【试剂1（R1）：1;63mL、试剂2（R2）：1;21mL】。960测试/盒：【试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;20mL】。校准品（选配）：5;1mL；5;10mL；5;100mL。质控品（选配）：2;3mL；20;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
