北京九强生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232400040”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232400040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 锂测定试剂盒（类卟啉显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL； 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL； 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL； 试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL； 试剂1:1;56mL、试剂2:1;19mL； 试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL； 试剂1:1;56mL、试剂2:1;20mL； 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL； 试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL； 试剂1:1;48mL、试剂2:1;16mL； 试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL； 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL； 试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL； 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL； 试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL； 540测试/盒（试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL）； 试剂1:1;51mL、试剂2:1;17mL； 试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL； 试剂1:1;36mL、试剂2:1;12mL。 校准品（5水平）：5;1 mL；5;2 mL；5;3 mL。 质控品（水平1）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL。 质控品（水平2）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中锂的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/31 |
| 生效日期 | 2023/1/31 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
