| 注册证编号 | 吉械注准20162400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区4号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：100ML×4 R2：20ML×4；R1：100ML×2 R2：20ML×2；R1：100ML×1 R2：20ML×1； R1：80ML×4 R2：16ML×4；R1：80ML×2 R2：16ML×2；R1：80ML×1 R2：16ML×1； R1：60ML×4 R2：12ML×4；R1：60ML×2 R2：12ML×2；R1：60ML×1 R2：12ML×1； R1：40ML×4 R2：8ML×4； R1：40ML×2 R2：8ML×2； R1：40ML×1 R2：8ML×1； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1) 对氨基苯磺酸 30MMOL/L 浓盐酸 0.45%(V/V) 表面活性剂 56.8MMOL/L 试剂2 (R2) 亚硝酸钠 6.2MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
