| 注册证编号 | 京械注准20182010105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天鼎康科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区翠微中里14号楼四层B449 |
| 生产地址 | 北京市密云区长安商业街1号楼顶层15号、16号 |
| 产品名称 | 体表微融治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XL-Ⅰ、XL-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成a)治疗仪由主机、电极手柄及连接器组成。b)治疗仪不包含直接与人体接触的应用部分。该应用部分另外购置，应购买已取得医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的一次性使用器具：金属注射针头，手术刀片。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脂溢性角化、色素痣的皮肤色素的改变及皮赘、扁平疣、寻常疣的皮肤赘生物的去除。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
