| 注册证编号 | 京械注准20172400824 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 490测试/盒；980测试/盒；2450测试/盒；730测试/盒；718测试/盒；720测试/盒；1440测试/盒；3600测试/盒；试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：2;58mL、试剂2：2;19mL；试剂1：1;71mL、试剂2：1;27mL；试剂1：2;71mL、试剂2：2;27mL；试剂1：5;71mL、试剂2：5;27mL；试剂1：2;53mL、试剂2：2;21mL；试剂1：4;53mL、试剂2：4;21mL；试剂1：10;53mL、试剂2：10;21mL。校准品（单水平）：1;5mL；1;1mL；质控品（水平1）：1;5mL；1;1mL；质控品（水平2）：1;5mL；1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：Good#39;s缓冲液:100mmol/L；试剂2：L-亮氨酰对硝基苯胺：15mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清＞30%，亮氨酸氨基肽酶：10～20U/L；质控品（冻干粉）：人血清＞30%，亮氨酸氨基肽酶：水平1：10～40U/L,水平2：30～60U/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
