| 注册证编号 | 鲁械注准20232140707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛卫康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头带式、折叠耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠头带式医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、耳带调节扣、海绵条组成，产品为五层结构，中间层为两层聚丙烯熔喷布及一层热风棉，内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹的铁丝材料，口罩带为锦纶加氨纶弹性材料，耳带调节扣为硅胶材质，海绵条为聚氨酯材料，产品以无菌形式提供；折叠耳挂式医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，产品为五层结构，中间层为两层聚丙烯熔喷布及一层热风棉，内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹的铁丝材料，口罩带为锦纶加氨纶弹性材料，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
