| 注册证编号 | 内械注准20202140086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古泰领海创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区赤峰红山高新技术产业园区7号楼 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区赤峰红山高新技术产业园区7号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（17.5×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成，过滤层由熔喷无纺布组成，鼻夹由可塑性材料制成，产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/6 |
| 生效日期 | 2020/11/6 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
