| 注册证编号 | 京械注准20172400924 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 ,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL试剂1:2;48mL、试剂2:2;16mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL试剂1:3;60mL、试剂2:1;60mL试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL1090测试/盒800测试/盒390测试/盒540测试/盒470测试/盒240测试/盒290测试/盒480测试/盒580测试/盒校准品（单水平）：1;5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL质控品（水平1）：1;5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL质控品（水平2）：1;5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good#39;s缓冲液：100mmol/L；试剂2：L-亮氨酰对硝基苯胺：15mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清：100%；亮氨酸氨基肽酶：10～40U/L；质控品（冻干粉）：人血清：100%；亮氨酸氨基肽酶：水平1：10～35U/L，水平2：30～60U/L。注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/9/3 |
