| 注册证编号 | 湘械注准20212401112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:检测试剂 1MES 19.52g/L、聚乙二醇 6000 10.0g/L；试剂2:检测试剂2鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体包被的胶乳颗粒悬浊液20mL/L；校准品组成:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L；二水合磷酸二氢钠0.48g/L；牛血清白蛋白20g/L；心型脂肪酸结合蛋白质控品组成:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L；二水合磷酸二氢钠 0.48g/L ；牛血清白蛋白 20g/L；心型脂肪酸结合蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
