| 注册证编号 | 京械注准20142400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102 |
| 产品名称 | 血浆亚甲蓝测定试剂盒（固相萃取法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：100ml;1，试剂2（R2）：100ml;1，试剂3（R3）：100ml;1，固相小柱：30支，校准品（0.5umol/L）2.0ml;1（选配），质控品（0.3umol/L）2.0ml;1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）活化液：甲醇；试剂2（R2）清洗液含30%甲醇的溶液试剂3（R3）洗脱液：含1%醋酸的甲醇溶液；STYRESCREEN(SSH2P)固相小柱；校准品：水基质，亚甲蓝浓度0.5umol/L（目标浓度）。质控品：水基质，亚甲蓝浓度0.24umol/L～0.36umol/L。注：校准品、质控品具有批特意性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定血浆中亚甲蓝含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
