| 注册证编号 | 京械注准20232400386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶（LAP）测定试剂盒 （L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：1;60mL；试剂（R）：3;60mL； 试剂（R）：7;60mL；试剂（R）：2;80mL； 试剂（R）：3;40mL；试剂（R）：5;80mL； 试剂（R）：1;20mL；试剂（R）：4;80mL； 试剂（R）：4;100mL；试剂（R）：1;1000mL； 试剂（R）：1;5000mL；试剂（R）：2;400mL； 试剂（R）：3;61mL； 1020测试/盒：(试剂（R）：3;60mL)。 校准品（选配）： 1;1mL；1;3mL。 质控品（选配）：低值1;1mL、高值1;1mL； 低值1;3mL、高值1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
