| 注册证编号 | 京械注准20162400165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 磷离子（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：5;80mL；试剂（R）：7;60mL；试剂（R）：5;40mL；试剂（R）：2;100mL；试剂（R）：7;61mL；试剂（R）：1;20mL；试剂（R）：4;80mL；试剂（R）：4;100mL；1100测试/盒；2200测试/盒；2520测试/盒。校准品（选配）：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）组成：钼酸铵0.42mmol/L，硫酸210mmol/L，叠氮钠0.05%。校准品组成：单水平的液体校准品，在水基质中添加磷酸二氢钾，叠氮钠0.05％；目标浓度：(1.0～2.5)mmol/L。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或尿液样本中磷离子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
