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北京丹大生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400678”基本信息
注册证编号京械注准20192400678 [查看相关产品信息]
注册人名称北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格规格1:(试剂1:20mL);规格2:(试剂1:40mL);规格3:(试剂1:60mL);规格4:(试剂1:60mL;2);规格5:(试剂1:60mL;3);
结构及组成/主要组成成分名称组成成分浓度试剂1碳酸氢钠缓冲液二甲苯胺蓝EGTAProclin300200mmol/L0.1mmol/L0.04mmol/L0.1%
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人血清中镁(Mg)的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/11/21
生效日期2019/11/21
有效期至2024/11/20
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