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品峰(北京)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400359”基本信息
注册证编号京械注准20162400359 [查看相关产品信息]
注册人名称品峰(北京)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格1;25mL;1;40mL;2;40mL;4;40mL;6;40mL;1;50mL;2;50mL;4;50mL;5;50mL;6;50mL;8;50mL;2;70mL;4;70mL;9;70mL;2;100mL;4;100mL;6;100mL;2;125mL;4;125mL;1;1L;1;5L;1;10L;1;20L;200测试/盒;400测试/盒;800测试/盒;1360测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂:二甲苯胺蓝0.1mmol/L、乙二醇双(氨乙基醚)四乙酸0.1mmol/L、聚乙二醇辛基苯基醚适量、牛血清白蛋白适量。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中镁(Mg)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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