| 注册证编号 | 京械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a:4;45ml，试剂1b:4;45ml，试剂2a:2;39ml，试剂2b:2;39ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：Tris缓冲液（pH8.0～10.0）450mmol/L。试剂1b：beta;-半乳糖苷酶ge;0.8U/ml。试剂2a：Tris缓冲液（pH5.0～7.0）165mmol/L。试剂2b：邻硝基苯半乳糖苷（ONPG）5.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钠的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
