| 注册证编号 | 粤械注准20242140412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：202302-02（2g）、202302-03（3g）、202302-04（4g）、202302-05（5g）、202302-06（6g）、202302-07（7g）、202302-08（8g）、202302-09（9g）、202302-10（10g）、202302-11（11g）、202302-12（12g）、202302-13（13g）、202302-14（14g）、202302-15（15g）、202302-16（16g）、202302-17（17g）、202302-18（18g）、202302-19（19g）、202302-20（20g）、202302-25（25g）、202302-30（30g）。 II型：202312-02（2g）、202312-03（3g）、202312-04（4g）、202312-05（5g）、202312-06（6g）、202312-07（7g）、202312-08（8g）、202312-09（9g）、202312-10（10g）、202312-11（11g）、202312-12（12g）、202312-13（13g）、202312-14（14g）、202312-15（15g）、202312-16（16g）、202312-17（17g）、202312-18（18g）、202312-19（19g）、202312-20（20g）、202312-25（25g）、202312-30（30g）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为I型和II型。I型由高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷和薄荷醇组成。II型由高粘度二甲基硅氧烷和低粘度二甲基硅氧烷组成。所含成分不具有药理作用，不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不可用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
