| 注册证编号 | 京械注准20242210319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安医脑脑科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园医科路9号院4号楼三层303-117（集群注册） |
| 生产地址 | 北京市东城区和平里东街11号中关村雍和航星科技园创新楼A座西北角地下一层航星园中国瑞典创新创业基地办公室C |
| 产品名称 | 脑电数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A100,A200,A300发布版本1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品交付内容包括产品说明书、安装文件；产品架构为B/S架构；功能模块包括脑电计算、报告管理和配置管理三个模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对患者脑电信号进行分析处理，用于辅助临床医生判断患者的睡眠状况。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
