| 注册证编号 | 粤械注准20232180185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州品知医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
| 生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房 |
| 产品名称 | 辅助生殖穿刺取卵针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Sharp-S；规格：16AL、16AS、16BL、16BS、17AL、17AS、17BL、17BS、18AL、18AS、18BL、18BS、19AL、19AS、19BL、19BS 型号：Sharp-D；规格：16BL、16BS、17BL、17BS |
| 结构及组成/主要组成成分 | Sharp-S由穿刺针、穿刺针保护套、手柄、吸引导管、真空导管、内圆锥接头、导管袖、硅胶塞组成。Sharp-D由穿刺针、穿刺针保护套、手柄、吸引导管、真空导管、冲洗导管、内圆锥接头、导管袖、硅胶塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
