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乐普(北京)诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400406”基本信息
注册证编号京械注准20162400406 [查看相关产品信息]
注册人名称乐普(北京)诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格1;60mL;4;60mL;6;60mL;2;45mL;1;5L;1;20L;1;90mL;2;90mL;3;90mL;4;90mL;5;90mL;6;90mL;2;60mL;3;60mL;5;60mL;1;20mL。
结构及组成/主要组成成分试剂主要组分:琥珀酸缓冲液100mmol/L溴甲酚绿0.26mmol/L表面活性剂15mmol/L防腐剂10mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/10
生效日期2023/10/10
有效期至2029/4/3
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