| 注册证编号 | 京械注准20162400893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mLx3，试剂2（R2）：40mLx3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）NADH0.3mmol/Lalpha;-酮戊二酸13mmol/L2.试剂2（R2）（液体）谷氨酸脱氢酶（GLDH）ge;1400mmol/L脲酶（Urease）ge;10000mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
