| 注册证编号 | 京械注准20172400375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒（尿素酶谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称成分浓度试剂1谷氨酸脱氢酶（GLDH）20KU/LNADPH0.3mmol/Lalpha;-酮戊二酸10mmol/L磷酸盐缓冲液100mmol/L试剂2尿素酶28KU/Lalpha;-酮戊二酸17mmol/L磷酸盐缓冲液100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
