| 注册证编号 | 京械注准20212040265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 运怡（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 产品名称 | 刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号规格表序号型号规格：D(mm);L(mm)产品描述KEA001empty;2.0;70小关节无牙刨刀（A型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125无牙刨刀（A型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEA002empty;2.0;70小关节切面刨刀（A型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125切面刨刀（A型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEA003empty;2.0;70小关节双齿刨刀（A型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125双齿刨刀（A型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEA004empty;2.0;70小关节加强双齿刨刀（A型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125加强双齿刨刀（A型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEA005empty;2.0;70小关节球形磨头（A型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125球形磨头（A型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KEA006empty;2.0;70小关节柱形磨头（A型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125柱形磨头（A型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KEB001empty;2.0;70小关节无牙刨刀（B型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125无牙刨刀（B型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEB002empty;2.0;70小关节切面刨刀（B型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125切面刨刀（B型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEB003empty;2.0;70小关节双齿刨刀（B型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125双齿刨刀（B型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEB004empty;2.0;70小关节加强双齿刨刀（B型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125加强双齿刨刀（B型）empty;4.2;130empty;4.2;133empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEB005empty;2.0;70小关节球形磨头（B型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125球形磨头（B型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KEB006empty;2.0;70小关节柱形磨头（B型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125柱形磨头（B型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KEC001empty;2.0;70小关节无牙刨刀（C型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125无牙刨刀（C型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEC002empty;2.0;70小关节切面刨刀（C型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125切面刨刀（C型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEC003empty;2.0;70小关节双齿刨刀（C型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125双齿刨刀（C型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEC004empty;2.0;70小关节加强双齿刨刀（C型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125加强双齿刨刀（C型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KEC005empty;2.0;70小关节球形磨头（C型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125球形磨头（C型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KEC006empty;2.0;70小关节柱形磨头（C型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125柱形磨头（C型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KED001empty;2.0;70小关节无牙刨刀（D型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125无牙刨刀（D型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KED002empty;2.0;70小关节切面刨刀（D型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125切面刨刀（D型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KED003empty;2.0;70小关节双齿刨刀（D型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125双齿刨刀（D型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KED004empty;2.0;70小关节加强双齿刨刀（D型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;4.2;125加强双齿刨刀（D型）empty;4.2;130empty;4.2;135empty;4.2;140empty;4.2;145empty;4.2;150KED005empty;2.0;70小关节球形磨头（D型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125球形磨头（D型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150KED006empty;2.0;70小关节柱形磨头（D型）empty;3.0;70empty;3.0;75empty;3.0;85empty;5.5;125柱形磨头（D型）empty;5.5;130empty;5.5;135empty;5.5;140empty;5.5;145empty;5.5;150注：D为直径；L为长度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内刀及刀鞘组成。其中刀鞘与内刀又分别由刀头、刀杆和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
