| 注册证编号 | 沪械注准20212140231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 产品名称 | 一次性使用胆道内引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流导管、推送器组成，其中引流导管采用医用级尼龙材料（含氧化铋）或符合GB/T 11115-2009的聚乙烯材料（含氧化铋）制造，推送器由聚四氟乙烯套管、钽金属圈和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
