| 注册证编号 | 京械注准20162400586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：10ml;10（干粉复溶后的体积）；试剂2：100ml;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-AAP0.77mmol/L，葡萄糖氧化酶ge;13000U/L，过氧化物酶ge;900U/L；试剂2：磷酸盐缓冲液（Na2HPO4，NaH2PO4）pH7.0，苯酚0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
