北京森美希克玛生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192400263”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192400263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)4;45mL；b)4;80mL；c)5;60mL；d)3;60mL；e)2;100mL；f)4;50mL；g)12;66.5mL；h)12;24mL；i)3;400mL；j）10;60mL；k)4;60mL；l)1;40ml；m)2;40ml；n)3;50ml；o)6;24mL；p)1;50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液(pH7.0～8.0)100mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、苯酚1mmol/L、过氧化物酶(POD)ge;2000U/L、葡萄糖氧化酶(GOD)ge;20000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
