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广州和弘生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192181354”基本信息
注册证编号粤械注准20192181354 [查看相关产品信息]
注册人名称广州和弘生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)二楼A区
生产地址广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)二楼A区
产品名称玻璃化冷冻载杆
管理类别第二类
型号规格MVT-VSOR、MVT-VSOY、MVT-VSOB、MVT-VSOG、MVT-VSOP、MVT-VSNR、MVT-VSNY、MVT-VSNB、MVT-VSNG、MVT-VSNP
结构及组成/主要组成成分MVT-VSOR、MVT-VSOY、MVT-VSOB、MVT-VSOG、MVT-VSOP 型载杆主要由尖端、杆柄、杆套、杆套平衡头、干燥剂和隔气层组成;MVT-VSNR、MVT-VSNY、MVT-VSNB、MVT-VSNG、MVT-VSNP型载杆主要由尖端、杆柄、杆套、杆套平衡头组成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于存储经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/12/31
生效日期2019/12/31
有效期至2024/12/30
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