| 注册证编号 | 京械注准20192400196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mL;3，试剂2（R2）：60mL;1；试剂1（R1）：60mL;3，试剂2（R2）：45mL;1；试剂1（R1）：40mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：80mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：83mL;2，试剂2（R2）：23mL;2；试剂1（R1）：35mL;4，试剂2（R2）：18mL;2；试剂1（R1）：74mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;2；试剂1（R1）：70mL;3，试剂2（R2）：60mL;1；试剂1（R1）：55mL;3，试剂2（R2）：47mL;1；450测试/盒；700测试/盒；950测试/盒；1130测试/盒；1600测试/盒。校准品：2mL;1；2mL;2（1个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）4-氨基安替吡啉0.77mmol/L抗坏血酸氧化酶ge;1000U/L2.试剂2（R2）葡萄糖氧化酶（GOD）ge;13000U/L过氧化物酶（POD）ge;1000U/L酚10mmol/L3.校准品水溶液基质，目标浓度范围为4.50mmol/L～6.50mmol/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖(Glu)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
