| 注册证编号 | 京械注准20182030116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区、北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区 |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-25PO,HY-25PO-V |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊加压装置主要由推注系统、压力表和连接管路组成。压力表为指针压力表。推注系统包括注射器外套、活塞、芯杆、锁扣，连接管路包括连接管路，接头，单连三通(选配) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊压力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
