| 注册证编号 | 京械注准20202400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 全血九元素测定用内标校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400测试/盒（1000mL/瓶;1）；200测试/盒（500mL/瓶;1）；40测试/盒（100mL/瓶;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 65%硝酸、曲拉通X-100、异丙醇、钪Sc、锗Ge、铑Rh、钇Y、铟In、铋Bi、镥Lu单元素标准溶液，7种元素的目标浓度为40ug/L。校准品具有批特异性，具体浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于本公司微量元素分析仪采用电感耦合等离子体质谱法体外定量测定人体全血中镁、钙、锰、铁、铜、锌、砷、硒、铅元素含量时，发挥内标校准作用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/9 |
| 生效日期 | 2020/5/9 |
| 有效期至 | 2025/5/8 |
