| 注册证编号 | 苏械注准20182401214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；57ml(R1:1×45ml+R2:1×12ml)；100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml+R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml+R2:1×100ml)；180测试(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；200测试(R1:1×45ml+R2:1×12ml)；360测试(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；540测试(R1:2×60ml+R2:2×15ml)；540测试(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；720测试(R1:2×80ml+R2:2×20ml)；1080测试(R1:4×60ml+R2:1×60ml)；1800测试(R1:4×100ml+R2:1×100ml)；德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)；MAO校准品 1×0.5ml（可选购）；MAO质控品 1×1ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含量（最终反应体系）R1 Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）(PH=7.00) 100mM 还原型辅酶(NADPH) 4mM 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 2KU/L α-酮戊二酸（2-Ketoglutarate） 20mMR2 苄胺( Benzylamine) 50mM 叠氮钠 5mM校准品 单胺氧化酶 48-72U/L质控品 单胺氧化酶 24-36U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中单胺氧化酶的体外定量测定 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
