| 注册证编号 | 京械注准20212220125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、计算机系统、应用软件（版本：V1.0）、打印机(选配)和附件组成。 主机由样品及试剂载架、加样单元、洗板单元、温育单元、振板单元、移板单元以及读数单元组成。 附件由洗液桶、维护液桶、洗板液桶、配液桶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于96孔微孔板的化学发光免疫检测原理，与该公司生产的试剂配合使用，可对来源于人体的血清样本进行临床免疫项目测定。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
