| 注册证编号 | 京械注准20202220258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-1200、AS-660、AS-420 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由生化分析仪主体和软件组成，其中全自动生化分析仪主体主要包含光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、清洗系统、样本盘和搅拌机构。软件版本号为1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，在临床机构中用于供定量分析人血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
