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北京赛科希德科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152220027”基本信息
注册证编号京械注准20152220027 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号
产品名称全自动血液流变测试仪
管理类别第二类
型号规格SA-5600、SA-6000、SA-6600、SA-6900、SA-7000、SA-9000
结构及组成/主要组成成分本产品由流变仪主机、数据线、电源线和光盘(内含测试软件,版本号:V1.29(适用于SA-5600、SA-6000);V2.1(适用于SA-6600、SA-6900、SA-7000、SA-9000))组成,其中流变仪主机由加样机构部分、测试部分、温控装置部分、电路控制部分组成。
适用范围/预期用途适用于临床机构采用锥板法和毛细管法(SA-5600、SA-6000仅采用锥板法)体外测量全血粘度及血浆粘度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/20
生效日期2023/11/20
有效期至2029/7/21
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