注册证编号 | 京械注准20152220027 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
产品名称 | 全自动血液流变测试仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SA-5600、SA-6000、SA-6600、SA-6900、SA-7000、SA-9000 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由流变仪主机、数据线、电源线和光盘(内含测试软件,版本号:V1.29(适用于SA-5600、SA-6000);V2.1(适用于SA-6600、SA-6900、SA-7000、SA-9000))组成,其中流变仪主机由加样机构部分、测试部分、温控装置部分、电路控制部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床机构采用锥板法和毛细管法(SA-5600、SA-6000仅采用锥板法)体外测量全血粘度及血浆粘度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/20 |
生效日期 | 2023/11/20 |
有效期至 | 2029/7/21 |