| 注册证编号 | 京械注准20232220331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼 |
| 产品名称 | 全自动阴道分泌物分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-VFS-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动阴道分泌物分析仪由主机部分（排管进样系统、管路系统、显微镜、摄像头、显微进板扫描系统、恒温器）、计算机（选配）、一次性计数板和软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动阴道分泌物分析仪用于医疗机构对女性阴道分泌物生化指标进行体外定性检测；对阴道分泌物中的有形成分进行自动影像分析鉴别。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
