| 注册证编号 | 京械注准20222220314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMDT9800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PMDT9800全自动荧光免疫层析分析仪由主机（光电检测模块、扫描模块、信息采集模块、数据处理模块、液晶显示模块、加样模块、温育温控模块、清洗模块、热敏打印机、外壳、废卡盒）、电源线、随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫层析试剂配套使用，用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
