| 注册证编号 | 苏械注准20232171241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州固锐德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 产品名称 | 无托槽隐形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Grd-U ，Grd-L，Grd-UL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形矫治器由已获得进口医疗器械注册证的牙胶片经压制而制成，牙胶片为热塑性聚氨酯材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
