| 注册证编号 | 吉械注准20202400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)单一试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： 试剂：20mL×1、试剂：40mL×2、 试剂：50mL×2、试剂：70mL×2、试剂：100mL×2 半自动包装规格： 试剂：100mL×1 每个包装规格中带校准品 2.5mL×1瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂： Good’s缓冲液 50mmol/L pH6. 7 苯酚 5mmol/L 4-氨基安替比林 0.3mmol/L 胆固醇酯酶 ≥50KU/L 胆固醇氧化酶 ≥25KU/L 过氧化物酶 ≥1.3KU/L 校准品： 胆固醇 5.17mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
