| 注册证编号 | 京械注准20242060040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼A座5层501单元 |
| 产品名称 | 软性胆道电子内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DDD180600120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插入部（头端部+弯曲部+软性部）、操作部、光导接头和视频接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司研发的内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）配套使用，通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断、摄影与治疗提供图像。不与高频手术器械配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
