| 注册证编号 | 京械注准20202190310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科鸿泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院14号楼1单元1层101A |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院14号楼1单元1层101A |
| 产品名称 | 上肢关节持续被动活动仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EnARM-P1、EnARM-P2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含控制部分）、关节固定部件、运动部件、显示器组成。两型号异同如下： |
| 适用范围/预期用途 | 主要供上肢关节功能障碍患者作辅助被动康复训练用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
