| 注册证编号 | 京械注准20192220517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Chip Reader R1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物芯片分析仪主机、便携式计算机、电源线和数据线组成。 生物芯片分析仪主机包含：压接模块、气路模块、电路模块和光路模块； 便携式计算机包含：便携式计算机和预装支持软件（版本号为V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的样本制备仪及专用生物芯片配套使用，通过采集微液滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
