| 注册证编号 | 京械注准20212220583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ChipReaderR2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压接模块、气路模块、电路模块、光路模块和软件（生物芯片分析仪应用程序，发布版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司的生物芯片配套使用，将采集到的微液滴荧光信号，通过软件进行分析，用于临床实验室对待检项目进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
