| 注册证编号 | 京械注准20192070061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 产品名称 | 十二导联心电分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CV1200/iCV1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.结构组成：CV1200的结构组成：计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机、心电信号采集盒、12导心电导联线、数据线、隔离电源、运动平板和软件iCV1200的结构组成：计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机、蓝牙心电信号采集盒、蓝牙收发器、12导心电导联线、隔离电源、运动平板和软件 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通过运动负荷心电图对患者进行检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/15 |
| 生效日期 | 2022/12/15 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
