| 注册证编号 | 粤械注准20232400521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 红细胞渗透脆性（EFT）测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×5L/盒、1×2.5L/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由反应液、RFID卡组成。 反应液：氯化钠； RFID卡：内含试剂批号、测试数量信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，检测红细胞渗透脆性。临床上主要用于红细胞渗透脆性降低的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
