注册证编号 | 沪械注准20232060308 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海秦隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
产品名称 | 医用电子内窥镜图像处理器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QE-388 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品包括主机和电源线。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座和主控嵌入式软件(发布版本号V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品须与本公司生产的医用电子内窥镜、冷光源及指定的监视器一起配套使用,用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/13 |
生效日期 | 2023/11/13 |
有效期至 | 2028/11/12 |