| 注册证编号 | 京械注准20152141034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东方诚益通科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路27号2号楼 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路27号2号楼2层 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CTN-SY-100A、CTN-SY-100B、CTN-SY-100C、CTN-SY-100D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵主机主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成。 CTN-SY-100A输液泵由输液泵主机组成。 CTN-SY-100B输液泵由输液泵主机和滴数传感器组成。 CTN-SY-100C输液泵由输液泵主机、滴数传感器和无线通讯接收模块组成。 CTN-SY-100D输液泵由输液泵主机、滴数传感器、无线通讯接收模块和加热器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器配合使用，用于医疗机构临床静脉输液。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
